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FDA批准23andMe为消费者提供遗传学结直肠癌检测!
DNA测试公司为消费者提供遗传学结直肠癌检测。23andMe表示:值得注意的是,这是23andMe获得的第二张癌症风险相关测试的通行证,早在去年3月,FDA就批准了23andMe的BRCA1 / BRCA2。 23andMe通过510(k)提交途径提交了MAP报告,通过该途径证明了BRCA报告的实质等同性。该公司指出,FDA在一份“癌症易感风险评估系统”法规中纳入了新报告和之前授权的BRCA...
Cell:科学家从下丘脑“揪出”体重控制基因—SEMA3A
肥胖患者广泛存在SEMA3A相关突变 SEMA3A可作为信号分子,相关分子在下丘脑中大量表达,在中枢神经系统发育过程中具有轴突导向和引导神经细胞迁移的作用。 与健康人群基因组对比后证实SEMA3A信号通路的相关基因突变在肥胖患者中广泛存在。那么,这些基因突变会不会就是肥胖的元凶呢肥胖患者中存在着大量突变SEMA3 SE...
PNAS:线粒体DNA遗传自父亲!不仅是母亲!
mtDNA遗传之谜 科学家在患有运动不耐受的男性患者中发现来自于双亲的mtDNA。 出现的mtDNA异质性“失误”(即mtDNA突变并不完全来源于母体)是怎么回事呢? 提这项研究前,得先解释一个词:mtDNA异质性。当细胞中mtDNA发生突变时,就会出现野生型与突变型mtDNA共存的现象,这种情况被称为mtDNA异质性。mtDN...
准确度90%!CellMax Life肠癌液体活检研究成果喜人!
结直肠癌是美国第二大致命癌症,每年有150,000例新病例和140亿美元用于治疗,并且年轻人中该病的发病率也在上升。CellMax Life公司的一项研究发现,该公司的血液检测能够检测到称为腺瘤的小型癌前结肠息肉,准确率接近90%。 通过使用其CMx平台过滤和计数血流中的癌前细胞和癌细胞,CellMax Life的FirstSightCRC测试还发现细胞计数的增加与疾病严重程度的增加相关。...
速递 | 零的突破!中国本土抗癌药首获美国FDA突破性疗法认定
今日,百济神州(BeiGene)宣布,美国FDA授予其在研布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定,用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。值得一提的是,这是中国本土研发的抗癌疗法首次获得FDA的突破性疗法认定。 FDA突破性疗法认定旨在加快候选药物的开发和审评。这些药物能用于治疗严重或危及生命的...
DNA之父因种族歧视言论被剥夺荣誉?没这么简单!
上图中的这两位,我想大家在中学教科书上就已经见过了,他们就是DNA双螺旋结构的发现者,沃森和克里克。 1962年,两人一并因为他们的发现获得了诺贝尔奖,因此两人也被称为“DNA之父”。而这老两位其中的克里克(Francis Harry Compton Crick)在2004年不幸因肠癌而过世,另一位沃森(James Dewey W...
Nature:突破!人造抗癌蛋白诞生!安全且无毒副作用!
研究人员表示,这项研究成果开辟了“人造”蛋白质治疗癌症、自身免疫性疾病和其他疾病的新方法。这种新蛋白质被称为Neo-2/15,除了模拟IL-2的作用外,IPD生物化学家Daniel-Adriano Silva 表示,“30多年来,人们不断尝试将IL-2变得更安全、更有效,但由于天然蛋白质往往不稳定,提高这些蛋白质的安全有效性很难实现。”。 ...
影响因子244.5的神刊《CA》:美国25年肿瘤死亡率狂降27%!
2018年神刊《CA》发布了一篇描述2018年全年世界范围内各种肿瘤发生率、死亡率等详尽数据的统计学分析文章,时隔不到2个月《CA》再次发文,这篇文章主要聚焦于自1991年各类肿瘤随着人类医学的发展其发病率、死亡率等数据的改变。该文章最终的得出令人振奋人心的消息:癌症在过去的25年内,死亡率狂降27%,但在治疗癌症这条路上,我们仍有很长一条路要走。这项庞大的研...
【2019JP摩根会议】Guardant Health推出新的液体活检测试
旧金山卫队卫生组织研究人员推出了一项新的液体活检测试,旨在通过单次抽血检测基因组改变和表观基因组特征,从而在早期阶段发现癌症。该公司的检测设计用于研究血液中肿瘤DNA的筛选,选择辅助治疗过程,或监测潜在的复发和治疗反应。 Guardant的生物制药业务发展高级副总裁Daniel Simon在J.P.摩根医疗保健会议上说:“我们的许多学术和生物制药合作伙伴正越来越多地考虑将他们的...
盘点 | 2018美FDA批准59个NME:有16个重磅潜力产品
在2018年,美国食品和药物管理局(FDA)共批准了59个新分子实体(NME),打破了过去20多年的最高记录(1996年53个)。与以往NME主要集中在肿瘤学领域不同,2018年是有史以来第一次大多数NME用于治疗罕见病,59个NME中就有33个是孤儿药。近日,网站FierceBiotech发表文章,对这59个NME的商业前景进行了分析,其中16个NME的预期销售峰值或将突破10亿美元,跨入...
胰岛素注射时代或将终结!让糖尿病自我缓解!|Nature子刊
Geneva大学的研究人员发现胰腺中产生胰高血糖素的细胞可以改变“身份”,进而逐渐替代周围周围受损胰岛素细胞的部分功能。Geneva大学临床科学系Luiza Ghila教授表示,“我们可能正面临一种全新的糖尿病治疗方式,糖尿病患者体内的某些胰腺细胞可以产生一定量的补充胰岛素,进而提供一些微弱的缓解作用”。 研究人员发现,胰腺中只有约2%的...
摩根大通医疗会议(JP Morgan)开幕:6件事要关注
JP Morgan Healthcare Conference将于1月7-10日在美国旧金山举行,该会议是生物制药业的主要会议之一。每年,来自世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司的代表和管理人员都会与投资界的成员聚在一起,建立联系,达成交易,并提供他们产品研发管线的最新信息。 1、Moderna Therapeutics 6...
Nature:突破!激活免疫系统绝杀肿瘤细胞!
PD-1与PD-L1的发现揭示了肿瘤细胞逃逸免疫细胞查杀的机制,但是这一机制的成功实现需要依赖抗原的识别与提呈过程。如果免疫系统对肿瘤细胞的抗原呈递过程出现差错,那么肿瘤细胞就算表达足够的特异性抗原也无法激活足够效应的免疫反应达到查杀肿瘤细胞的程度,因此研究如何更为有效的激活免疫系统以达到清除肿瘤细胞的水平是如今肿瘤免疫领域的重点研究对象。来自波士顿Dana-Farber肿瘤...
Nature :烟酒害处都有啥?原来食管癌也赖它!实锤烟酒为癌症突变的重要推手!
食管癌是常见的消化道肿瘤,全世界每年约有30万人死于食管癌。然而,目前食管癌发生和发展的机制尚不明了,缺乏特异性的分子靶点和有效的治疗药物,因而成为了居民健康的一大威胁。我们普遍认为不良生活习惯是食管癌的重要推手,但是除了滚烫食物对食管的损伤,其他生活习惯对食管癌的影响我们知之甚少。近日,日本京都大学的研究人员在著名学术期刊《Nature》上发表的文章指出,以烟酒为伴可加速诱...
辅助化疗引起乳癌转移?救了乳腺却害了肺!|Nature子刊
在乳腺癌的治疗中,先对患者进行化疗,抑制肿瘤生长,再进行手术切除病灶。也就是所谓的新辅助化疗,但在2017年,《科学》杂志报道发现新辅助化疗可能通过肿瘤转移微环境(TMEM)机制诱发乳腺癌转移,从此引发了人们新的思考,而现在《Nature》新的研究又为此增添了新的证据。新辅助化疗,真是让人欢喜让人忧。 通过化学药物来抑制肿瘤细胞分裂,患者的病情往往能得到立竿见影的...
【2018年度盘点】快来看!今年FDA发布了哪些癌症重磅政策!
2018年余额仅剩4天 这一年里FDA发布了多项重磅政策 不过大家最关心的不外乎癌症领域 转化医学网年终特别策划 盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策 FDA批准特定肺癌首款新疗法 2月17日,FDA宣布批准阿斯利康(AstraZeneca)的肿瘤免疫疗法Imfinzi(dur...
再下一城!佰美基因又一个三类IVD产品获NMPA准产批件
2018年12月26日,陕西佰美基因股份有限公司自主研发的IVD产品《人CYP2C19基因分型检测试剂盒》获得国家药品监督管理局(NMPA,National Medical Products Administration)准产批件,取得医疗器械产品注册证。这是继12月18日佰美基因《人MTHFR基因分型检测试剂盒》获批后的第二个三类医疗器械注册证书。 ...
原来年纪大了,连血液中的游离DNA片段都会改变!
我们知道,随着年纪的增长,人类的面部会出现皱纹、身体功能下降。而来自布朗大学分子生物学研究所Nicola Neretti教授领导的研究小组发现,年纪大了,连血液中的DNA都会发生改变。这些漂浮在血液中的DNA片段称为Cell-free DNA,即cfDNA,他们与年龄和健康密切相关。研究人员表示,这些差异未来可被用于明确生物的“准确”年龄,如实反映机体的健康情况。这...
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