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NEJM:FDA批准前列腺癌药有新动态,延缓转移更重要

2018-07-02

2018年6月28日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,美国食品药品管理局(FDA)药物评价及研究中心的Beaver等发表了一篇文章,介绍了FDA对于前列腺癌临床研究终点设计的特殊考量[1]。 今年较早时候,FDA批准了一种雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺(apalutamide)用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。此次批准的基础是SPARTAN研究,...

Nature:一药两用!皮肤病良方IL-23抑制剂在前列腺癌耐药性上大显身手!

2018-07-02

前列腺癌是指发生在前列腺的上皮性恶性肿瘤,权威数据显示晚期转移性前列腺癌是美国第六大癌症死亡原因,每年夺去了大约有3万名美国男性的生命。激素疗法是目前主要的治疗手段,但随着用药时长、用药剂量的增加,肿瘤细胞会逐步产生抗药性,导致末期肿瘤患者无药可用。《Nature》发表的一篇文章指出,常用的皮肤病良方IL-23抑制剂竟然可以有效遏制...

Agena Bioscience CEO专访纪要:放眼中国,展MassARRAY全球蓝图

2018-07-02

【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣,GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多,与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从S...

亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack,抢占线上药房市场份额!

2018-07-02

今日,业内传来一条重磅新闻:互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络,毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即...

【独家】2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述

2018-07-02

2018年上半年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了17个新药,这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。 上图是过去10年中,CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23个减少了6个,略高于2016上半年和2015上半年。 ...

Nature丨迟洪波组报道免疫与线粒体能量代谢的连接纽带

2018-07-02

1973年,Steinman和Cohn在观察脾脏细胞时发现了一类细胞, 因其具有树突的形态故命名为树突状细胞(dendritic cells, DCs)。DC是目前已知的功能最强的专职抗原提呈细胞(antigen presenting cells, APCs),其膜表面高表达MHC-II类分子,能有效刺激初始型T细胞活化, 其抗原提呈能力远强于巨噬细胞和B细胞。因此,DC是机体免疫应答的主要...

Cell Metabolism丨胡泽平组报道小细胞肺癌亚型中的新型代谢重编程通路

2018-07-02

肺癌是一种非常常见的恶性肿瘤,其发病率和致死率在男性中一直位居恶性肿瘤之首。一般来讲,肺癌主要分为小细胞肺癌(约占15-20%)和非小细胞肺癌(Non-small-cell lung cancer,NSCLC)两大类【1】。小细胞肺癌(small-cell lung cancer,SCLC)具有恶性度高和侵袭性强等特点,目前的治疗以放疗和化疗为主,初治缓解率较高,但是极易产生继发性耐药【2】...

Agena Bioscience CEO专访纪要:放眼中国,展MassARRAY全球蓝图

2018-06-30

【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣,GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多,与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从Sequenom到Agena的战略扩展...

亚马逊10亿美元收购在线药店PillPack,抢占线上药房市场份额!

2018-06-30

今日,业内传来一条重磅新闻:互联网巨头公司亚马逊Amazon宣布将收购在线药店PillPack。这笔收购交易让亚马逊在瞬间拥有了一个全国性的医药网络,毫无疑问地将对Walgreens Boots Alliance和CVS Health等连锁药店构成威胁。 亚马逊的首席执行官Jeff Bezos先生曾表露出对医疗健康系统进行变革的意向。而即将被收购的PillPack ...

Agena Bioscience CEO专访纪要:放眼中国,展MassARRAY全球蓝图

2018-06-29

【摘要】 GENOMEWEB 对于Agena Bioscience 这几年的战略转型以及中国业务高速的增长产生了浓厚的兴趣,GENOMEWEB 360Dx在2018年6月对Agena Bioscience公司全球CEO Peter Dansky进行了专访,以期了解更多,与专业读者分享。 Peter Dansky在本次访谈中回顾了从Seque...

PNAS:胰岛素注射时代或将终结!科学家研制出新型口服胰岛素!

2018-06-29

多肽药物递送的圣杯:口服胰岛素制剂 研究人员一直希望能够研发一种既可以保证蛋白质和肽结构完整性,同时通又能通过胃肠道胃酸,肠道蛋白质降解酶,肠的粘液层以及肠壁细胞之间的紧密连接的药物。如今,这一药物终于诞生了!这种药物用离子液体包裹胰岛素,其自身被再被包裹进耐酸的肠溶衣中,这样既可以保护其脆弱的有效载荷,同时又可通过胃肠...

重大进展,同济大学首次开发AI系统,用于CRISPR技术领域

2018-06-29

2018年6月26号,同济大学刘琦研究组,黄德双研究组及阿斯利康Jia Wei合作在Genome Biology在线发表题为“DeepCRISPR: optimized CRISPR guide RNA design by deep learning”的研究论文,该论文开发了一套新的方法,简称为DeepCRISPR,它基于精心设计的用于模型训练和预测的混合深度神经网络。DeepCRISPR ...

国内首个CD19靶点CAR-T临床获批,国内细胞疗法又一新玩家入场!

2018-06-29

国内CART在研领域又有新动向,继南京传奇之后,药明巨诺成为第二家CART 疗法获批进入临床的企业。 昨日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的临床申请。这是药明巨诺在美国朱诺公司JCAR017基础上自主开发的CAR-T产品,同时也意味着,这成为2017...

由华人主编的《Cell Biology and Toxiclogy》进入快速发展阶段!

2018-06-29

2016年复旦大学中山医院临床医学研究院执行院长王向东教授担任Cell Biology and Toxicology主编,也是该杂志历史上首位华人主编。Cell Biology and Toxicology(CBT)是一个有着深厚文化底蕴、悠久历史发展、聚焦前沿科学的传统双月刊杂志。CBT是Springer Nature出版社免费发表与细胞生物学和毒理学相关科学论...

罗氏/盐野义重磅流感新药获FDA优先审评

2018-06-29

6月26日,罗氏宣布baloxavir marboxil(S-033188)治疗12岁以上无合并症急性流感患者的上市申请被FDA授予优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018年12月24日。 baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发,属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可以抑制流感病毒增殖,今年2月初在日本率先获批上市,商品名Xofluza,用于...

ASCO 2018 | (十)血浆cfDNA对经TACE治疗的肝癌患者残癌复发的早期预警价值

2018-06-28

研究背景 肝细胞癌(HCC)是世界范围内最常见的恶性肿瘤之一,由于复发率高预后较差。对于晚期肝癌患者,微创型经导管动脉化疗栓塞术(TACE)治疗是标准的一线选择。然而,目前基于血清学检查(包括AFP)和影像学检查(超声、CT、MRI等)的监测方法在早期发现残癌复发方面存在局限性,这导致了TACE治疗后长期效果的瓶颈。 研...

科学家首次拍到细菌用长长秀发“抢”DNA的瞬间

2018-06-28

“印第安纳大学研究者利用他们开发的最新型染料,在显微镜下看到,霍乱弧菌伸出不到头发万分之一细的菌毛,灵活地从环境中摄取DNA化为己用。” 授权转自奇点网微信公众号(微信号:geek_heal.com) 首先让我们看一下下面这张动图↓ 觉得这张图里动来动去的绿色“长鼻子”是什么呢?你应该怎么也想不到,这是...

DNA存储技术:可以把人体做成“硬盘”!

2018-06-28

我们人体的所有信息都由DNA编码组成。你可曾想过,DNA能够像U盘一样存储信息?美国《科学》杂志近日发布的一项研究显示,一克DNA的储存容量相当于约20万台电脑!具体容量约为200 PB(20万兆)。这是因为DNA具有密度大、稳固耐用的特点。专家指出,当今时代信息爆炸,只要解决了成本问题,那么DNA储存技术的市场空间将无可限量。 DNA存储技术:并...

绿叶生命科学旗下Vela诊断公司收购Great Basin Scientific

2018-06-28

Vela诊断公司(Vela诊断)宣布已与Great Basin Scientific Inc.签署协议,收购该公司所有资产,包括已获FDA认证的用于多重诊断平台的6大微生物检测产品,以及位于美国犹他州盐湖城的研发及生产基地。Vela诊断总部位于新加坡,是全球领先的分子诊断自动化解决方案生产商,隶属于绿叶生命科学集团旗下。 Great Basin Scientific...

美国FDA被要求把非布司他(Uloric)从美国撤市

2018-06-27

FiercePharma 2018-6-21文章(全文翻译) 翻译:张晋杰 When Takeda’s gout drug Uloric (febuxostat) was approved by the FDA, it was with a requirement for pos...


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