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食药总局整肃药物临床造假:5000元能买到申报资料,涉及103家上市公司
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司,占医药股上市公司总数将近一半。 业界人士认为,这次药物临床试验数据自查,不只是让一些企业自动退出,减轻...
Quest Diagnostics公司“Q2收入增长1%
Quest Diagnostics公司今天宣布,其第二季度的总收入增长1%,较去年同期,达到分析师的普遍预期。 Quest的收入截至6月30日的三个月第二季度的收入为1.93十亿同比去年的1.90美元十亿,顶线图匹配华尔街的预期。 CFO马克桂南在财报电话会...
Nature Medicine:大多数常见的淋巴癌有希望实现精准医疗
在临床2期实验中,具有活性B样细胞(ABC)亚型的DLBCL患者比生发中心B样细胞(GCB)亚型的DLBCL患者具有更好地应答性。该实验是由美国国家癌症研究所(NCI)和加州森尼维尔市的Pharmacyclics共同进行的。 淋巴瘤是由异常增殖的白细胞造成的,其可能发生在任何年龄。DLBCL是一种具有侵略性的淋巴瘤,其生...
Molecularcell:TodieorNottodie?细胞究竟如何抉择?
导读:低水平葡萄糖会诱导内质网应激,导致PERK/Akt激活,维持细胞存活;持续的代谢应激会促进亚型特异性MEK1/ERK2依赖性细胞死亡;ERK2可以通过ATF4依赖性的Bid,cFos和Trb3表达诱导细胞凋亡;补充谷氨酸可以阻止低水平葡萄糖诱导的细胞死亡。 近日,来自美国的研究人员在国际学术期刊molecular ...
NatureMedicine:免疫疗法带来治愈血癌新希望
近年来,免疫疗法逐渐成为治疗癌症的一种重要方法。本周的Nature Medicine杂志发表了利用免疫疗法有效治疗癌症的最新成果。病人自身的免疫细胞经过基因水平的处理后,可以靶向进攻癌细胞。该方法在难以治愈的多发性骨髓瘤治疗试验中取得显著效果,为战胜癌症带来希望。 在这项临床实验中,20位癌症病人先接受了自身干细胞移植,之后再被注入数量大约为2.4x109的被修...
福布斯:中国医药16位最佳CEO
7月21日,福布斯中文网同时发布2015年《中国上市公司最佳CEO榜单》、《中资港股CEO薪酬榜》、《中国A股上市公司CEO薪酬榜》。 50位最佳CEO,16位属医药企业 福布斯中文版自2005年开始制作“中国最佳CEO”榜单(原名“中国最佳老板榜”),至今已经有10年历史。在最新发布的《2015年中国上市公司最佳CEO》的50位最佳CEO中,有16...
Cellmetab:骨髓来源前体细胞可促进人类脂肪生成
该研究共招募了65名接受过异源基因骨髓或外周血干细胞移植的病人;供体来源的脂肪细胞对骨髓移植病人整个生命中全部脂肪细胞的贡献占10%;皮下脂肪细胞中供体来源的DNA所占比例在肥胖个体中更高;单细胞分析证实骨髓移植病人体内同时存在包含受体DNA,供体DNA和混合DNA的脂肪细胞。 近日,来自瑞典卡罗林斯卡医学院的研究人员在国际学术期刊cell ...
降脂重大里程碑!全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!
生物技术巨头安进(Amgen)近日在监管方面收获重大里程碑,该公司研发的PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)喜获欧盟批准,标志着全球首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药成功诞生!不过,赛诺菲的PCSK9抑制剂Praluent极有可能在本周五获得FDA批准,成为美国市场中首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药。 PCSK9抑制剂是一类单抗药物,靶标是一种...
Cell特辑:干细胞研究临床转化
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册,主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文,评论性文章以及snapshots,涉及了同一领域的方方面面,更为重要的是这些文章由赞助商赞助,可以免费获取。 最新特辑大部分内容来自Cell Stem Cel...
【盘点】CNS三大杂志2015年上半年重磅级研究一览
【1】Cell:颠覆癌症教条—蛋白激酶C其实不是肿瘤推手 近日美国南加州大学在Cell杂志上发表的一篇研究颠覆了几十年的老教条。酶长久以来一直被科学家归类为促进癌症的。其实,肿瘤抑制和目前临床上大力发展抑制剂类药物应该着眼于恢复酶的活动。 蛋白激酶C(PKC)...
陈竺、陈赛娟院士Nature Genetics发表肿瘤研究新成果
由上海交通大学领导的一个研究小组报告称,他们采用外显子组测序技术绘制出了自然杀伤/T细胞淋巴瘤(NKTCL)基因组学图谱。这一重要的研究成果发布在7月20日的《自然遗传学》(Nature Genetics)杂志上。 上海交通大学系统生物医学协同创新中心的陈赛娟(Sai-Juan Chen)院士、陈竺(Zhu Chen)院士及...
张亚平院士JMCB获人类大脑转录组进化研究进展
人类在进化过程中,脑的大小和复杂程度得到了极大得增加。脑的结构使得人类有着区别于其他物种的极高的认知能力,比如语言能力、抽象思考能力等等。转录后修饰,如RNA编辑、可变剪切等能够由相同的DNA序列生成不同的RNA,进而翻译成不同的蛋白质构体,是扩大蛋白质多样性的重要机制。随着二代测序发展,转录后修饰等已成为当今研究热点。 ...
中外科学家携手发布CRISPR/Cas特刊
最新一期的《Human Gene Therapy》杂志,发布了一期题为“Focus on Genome Editing”(聚焦基因组编辑)的特刊,由哈佛-麻省理工大学Broad研究所的张锋(Feng Zhang)担任特邀编辑,来自中外的科学家以9篇评论、综述及研究论文的形式各抒己见,发表了对于CRISPR/Cas基因编辑技术的一些看法和最新研究进展,当...
川大院士发表CRISPR/Cas综述文章
七月十五日,四川大学生物治疗国家重点实验室的研究人员在国际学术期刊《Human Gene Therapy》发表综述文章,提出了CRISPR/Cas传递载体所面临的挑战,并指出了非病毒载体所发挥的潜在作用。 中国科学院院士魏于全是本文共同作者之一。魏于全目前是四川大学副校长、教育部“长江学者奖励计划”第二批特聘教授,1997年国家杰出青年科学基金获得者。现任四川...
Cell子刊:作息不规律会增大癌症风险
许多人向往朝九晚五的生活,我们也常常听说工作时间不规律或者频繁倒时差会使人面临各种健康风险,从体重增加到癌症。不过要验证生物钟扰乱与疾病之间的因果关系,需要进行数十年的人类研究,而且会涉及很多变数。 荷兰科学家们日前开发了一个新小鼠实验模型,他们让小鼠经受与人类相似的昼夜节律紊乱,然后研究小鼠机体受到的影响。研究显示,如果每...
JHC:名人影响乳腺癌筛查
2013年安吉丽娜・朱莉受到媒体的广泛关注,她告诉公众她被检测出来体内有乳腺癌1号阳性基因,该基因与乳腺癌和卵巢癌增加的风险相关,随后她进行了双乳房切除手术。现在研究表明,这个宣传确实影响了一些女性去寻找类似基因测试的意图。 “我们在3天内把朱莉的公告放到网上进行问卷调查,目的观察是否会影响其他人的目的基因检测。”Kami Kosenko副教授说,“我们也想看看是否...
在NCI的资助下,贝勒大学开始开发基于microRNA的结直肠癌筛查技术
这项研究的首席研究员,贝勒大学的研究人员Ajay Goel 说道,该获得了国家癌症研究所五年的资助,有望在数千名患者中进行这项前瞻性的研究,并且该研究具有商业化的潜力。 CRC是全球导致死亡第二多的癌症种类,部分原因是由于其具有高转移性。而如果在治疗的早期过程中发现癌症,那么患者可以在其癌变之前获得更好的治...
CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告
2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;责令对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等12个/类药品说明书进行了修改;发布了《药物警戒快讯》12期,提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。 一、基本药物监测情况: ...
张锋综述:CRISPR的前景和挑战
麻省理工学院的张锋(Feng Zhang)博士是近两年大热的CRISPR/Cas9技术的先驱开创者之一。2013年,这位80后的年轻华人科学家开发出了可用来编辑DNA、敲除指定基因的CRISPR/Cas系统,自此之后一直致力于推动这一技术走向完美。 七月十五日,张锋博士在国际学术期刊《Human Gene Therapy》发表综述文章,介绍了CRISPR/Cas基因组...
Cell子刊解决长期争议,你的脂肪来自何处
我们人类一生需要持续生成脂肪细胞,但脂肪细胞的起源一直很有争议。七月十六日Cell Metabolism杂志上发表的一项研究表明,在接受骨髓移植的患者中,供体细胞生成了新的脂肪组织。研究人员还指出,胖子拥有更多来自骨髓的脂肪细胞。 Karolinska研究所的Peter Arner曾在Nature上发表文章指出,脂肪细胞不分裂,...
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