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专家访谈
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FDA批准Trumenba为第一种用于预防B型血清群脑膜炎双球菌的疫苗
脑膜炎是由于细菌感染引起的威胁生命的疾病，这种细菌会感染血液（败血症）和包围着脑的脊髓（脑膜炎）。而脑膜炎奈瑟氏球菌是导致细菌性脑膜炎的主因。该细菌通过人的呼吸道或者咽喉的分泌物进行传播（如通过咳嗽，接吻或共用餐具）。根据美国疾病控制和预防中心的数据，2012年大约有500例细菌性脑膜炎；而在这些病例中，由160例室友B型血清型细菌造成的。 ...
Diabetes Care：中国糖尿病预防和控制不可忽略地理差异因素
糖尿病的流行和监测一直是疾病预防和控制的关键环节之一。近日，来自中国疾病预防控制中心等处的研究者发现，地理差异也是中国糖尿病患病率和检测过程中不可忽略的重要因素，相关研究成果在线发表于10月28日的Diabetes Care杂志上。 该研究收集了横跨中国大陆162个地区的98058位成人的自我报告和生物医学数据（问卷回收有效率90.5%）。糖尿病状...
olipass与Squibb达成了PNA基化合物治疗策略的战略联盟
olipass生物制药公司是一家致力于开发基于反义药物的肽核酸（PNA）技术的生物公司。olipass昨日与布里斯托尔梅尔斯Squibb公司在开发治疗使用olipass技术平台的多个目标达成全球战略联盟。根据协议的条款，公司将做一个预先付款，将提供一定的研究支持支付不断的...
NATURE：投资10亿打造的国家级转化医学中心落户上海
国家级转化医学中心落户上海 该中心预计花费10亿人民币（1.63亿美元），在2017年之前建成，其将通过将基础研究人员，医生和患者放在一个屋檐下的方式弥补基础研究和临床应用之间的差距，并且其将是中国规划的五个转化医学中心的第一家。 中国的生物学家在诸如基因组测序和蛋白质结构分析领域取得了举世瞩目的成就，但是在药物或者其他医疗产品方面则差了一些。...
生物类似药指南将出 非市场解药
标准与国际接轨 近年来，生物技术药占全球医药市场的比重正在逐步提高，从2006年的14%上升到2014年的23%；投入市场的生物技术类药不断增多，1989年仅13个，2012年已达210个；全球畅销的100强药物中，2006年生物药占比21%，2020年将达到52%，增长迅猛。“全球医药市场正在上演由小分子向生物药的戏剧化转变。”国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹指出...
阿斯利康$20亿“死而复生”抗癌药Lynparza
今年6月底，阿斯利康（AZN）“死而复生”的抗癌药Lynparza（olaparib）被FDA专家委员会否决。近日，该药在欧盟却收获了好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持加速批准olaparib，作为一种单药疗法，用于铂敏感复发性BRCA突变卵巢癌成人患者的维持治疗。EMA通常都会采纳CHMP的意见，这也意味着olaparib将在3...
Gut：Tralokinumab能有效缓解中重度溃疡性结肠炎
白细胞介素13（IL-13）被认为是炎症性肠病溃疡性结肠炎的一个关键驱动因素。白细胞介素13的中和抗体Tralokinumab已被临床试验证实能够改善严重哮喘患者肺功能，但其是否对成人中重度溃疡性结肠炎患者同样安全、有效目前尚不清楚。 最近，来自意大利、波兰、德国等多国际研究中心的科学家们进行了一项编号为NCT01482884的随机...
J Gastroenterol：根治幽门螺杆菌可预防胃癌发生
来自日本的科学家早前已经发表研究论文报道称，幽门螺杆菌根除治疗的消化性溃疡患者平均随访3.4年（最长8.6年），可减少约1/3的消化性溃疡向胃癌发展。 为了更加深入的研究幽门螺杆菌根除治疗在消化性溃疡向胃癌发展过程中的预防保护价值，该研究组近期在J Gastroenterol 上发表了最新的研究成果。 &em...
J TRANSL MED：高通量分析涎腺导管癌的基因突变
涎腺导管癌是一种恶性程度较高的唾液腺癌，目前这种疾病在临床上没有标准的治疗方案，开发涎腺导管癌的分子标记物对于指导这种恶性肿瘤的诊断和治疗是非常重要的。 研究人员运用二代测序探究了50个与肿瘤相关的基因的热点突变，并且运用荧光条形码标记单分子检测技术分析了21个基因拷贝数变异，一共包括37例涎腺导管癌患者。同时运用荧光原位杂交法来证...
CFDA学习传达十八届四中全会精神
2014年10月23日下午，食品药品监管总局党组书记、局长张勇主持召开党组会议，就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。总局党组认为，十八届四中全会是我们党在新的历史时期召开的一次极其重要的会议，是以习近平同志为总书记的党中央审时度势，全面深化改革、进一步完善和发展中国特色社会主义制度、推进国家治理体系和治理能力现代化的重大战略决策，对于巩固党的执政地位、构建社会主义和谐...
NEI：120万美元资助Cellular Dynamics用于年龄相关性黄斑变性(AMD)的iPSCs研究
Cellular Dynamics已经接受国家眼科研究所（NEI）—NIH的一个眼科部门的120万美元资助，用来研究诱导性多能干细胞（iPSCs）以及iPSCs分化的视网膜色素上皮（RPEs）的临床应用研究。 Cellular Dynamics利用AMD病人的皮肤样本或者血液样本建立体外iPSCs疾病模型。这些iPSCs的优势...
nature：科学家解密天然抗生素形成过程
伊利诺伊大学的团队研究了许多具有抗生素性质的化合物，其中最有名的是乳酸链球菌。研究发现，对乳酸链球菌来说，脱水酶让该抗生素具有了最终的三维形状。领导这一研究的该校化学系教授威尔·弗雷德说，这是把缩氨酸转化成五环结构的第一步。 据报道，科研人员发现脱水酶主要做两件事：一是给乳酸链球菌肽提供谷氨酸，二是清除谷氨酸。一种酶能完成两个完全不同的活动，是因为...
富士胶片(Fujifilm)收购Kalon生物制药
富士胶片(富士软片，Fujifilm) 周一表示，将收购美国德克萨斯的Kalon Biotherapeutics 49%的股权，Kalon Biotherapeutics 在生产针对流感、埃博拉和其他公共卫生威胁的疫苗方面拥有专门技术。 富士胶片在声明中称，初期买入股权后，富士胶片的...
Prostate: 炎症或是维生素D和前列腺癌发病之间缺失的关键环节
近日，来自科罗拉多大学癌症中心的研究人员通过研究发现，炎症或许是连接维生素D和前列腺癌发病之间的一个关键点，相关研究发表于国际杂志The Prostate上。文章中，研究者指出，被维生素D上调的基因GDF-15或许在由炎症驱动的人类前列腺癌组织样本中是明显缺失的。 James R. Lambert博士表示，当服用维生素D并且作...
PNAS：昼夜节律基因表达
一项研究发现，昼夜节律钟对基因转录的节奏影响可能比此前认为的更加广泛。昼夜节律钟驱动着包括睡眠、体温和激素水平在内的生物过程，研究提示这些过程可能是受到昼夜节律控制的基因转录的调控。 John B. Hogenesch及其同事使用RNA测序以及DNA微阵列确定这种昼夜节律钟调控着小鼠器官的有节奏的基因转录。这组作者在一天之内多次监测了将近2万个为...
莱茵生物的两款埃博拉检测试剂盒获批FDA紧急使用授权
面对埃博拉的潜在传播风险，美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ，这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。 之前，莱茵生物的另一款埃博拉检测试剂盒NGDS BT-E已经被国防部采纳，也已获的FDA的紧急使用授权EUA。两款试剂盒都是基于FilmArray平台的PCR检测方...
卢欣院士、郭亚军教授Nature子刊揭示阻遏癌症的开关
来自牛津大学、第二军医大学等机构的研究人员，发现了支配上皮细胞在坚硬的、高度结构化及固定不移的状态与柔软的、可移动的状态之间切换的一个关键机制。他们的研究发表在10月26日的《自然细胞生物学》（Nature Cell Biology）杂志上，证实了一个叫做ASPP2的肿瘤抑制蛋白充当分子开关控制了这一过程及它的逆转过程——两者在许多的生物学现象，包括伤口愈合、胚胎发育、尤...
发现HIV/AIDS新的治疗靶点—Ssu72
近日，来自美国索尔克研究所的研究人员发现了一个新的蛋白参与了HIV复制的激活，该蛋白叫做Ssu72，能够唤醒HIV-1，表明靶向该蛋白或能够抑制病毒的复制。本研究成果题为“A gene-specific role for the Ssu72 RNAPII CTD phosphatase in HIV-1 Tat transactivation”于近...
Affymetrix和Ariosa Diagnostics宣布签订多年供货协议，以支持Ariosa的无创产前检测
2014年10月16日，来自加利福尼亚州圣克拉拉的消息 - Affymetrix公司（纳斯达克代码：AFFX）和Ariosa Diagnostics公司今天宣布了一项覆盖Affymetrix芯片和仪器的多年供货协议，这些产品将作为Ariosa的Harmony? Non-Invasive Prenatal Test（无创产前检测，NIPT）的一部分。此次合...
Oxford Nanopore发布新产品PromethION
Oxford Nanopore似乎与ASHG（美国人类遗传学协会的年会）有着不解之缘。在ASHG 2012上，Oxford Nanopore展示了MinION的真机。在ASHG 2013上，它又宣布启动MinION的早期试用计划。而在今年的ASHG上，Oxford Nanopore揭开了其新产品PromethION的神秘面纱，并宣布了测序仪的一些更新。 ...