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CFDA：药企飞行检查进入常态化

【政策】 2014-12-01

政策 |CFDA |

近日，知名药企修正药业因飞行检查不合格被收回GMP证书，在行业引起极大关注。近日，安徽省食药监官网刊登消息，称又收回3家企业的药企的GMP证书。这意味着飞行检查将成为常态化、常规化的监督措施，力度和密度都将超过以往。药企尤其是中药企业要小心了。

身边常见的 I 类致癌物清单，请留心远离

【杂谈】 2014-12-01

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致癌物质 |

本篇列举了WHO 下属的国际癌症研究中心给出的I 类致癌物。

北京打造全国医学科技创新中心

【产业】 2014-12-01

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产业 |生物医药 |

近日，由北京市科委等举办的第五届重大疾病防治科技创新高峰论坛提出，北京要引领京津冀协同发展，并打造全国医学科技创新中心，未来还要将高端的生物医药产业打造成全市支柱产业。

葛兰素史克计划在美裁员数百人

【企业】 2014-12-01

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GSK |裁员 |

北京时间11月30日凌晨消息据消息人士透露，葛兰素史克将在美国裁员数百人。该裁员计划是葛兰素史克公司缩减开支计划的一部分。

曹雪涛发表《科学》社论展望我国医学科学研究

【人物】 2014-12-01

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医学科学 |曹雪涛 |

11月28日出版的《科学》杂志发表了中国工程院院士、中国医学科学院院长曹雪涛题为《中国创新研究》的社论。文中，曹雪涛院士着眼我国医学科学研究，分析了我国医学与健康领域目前面临的挑战，并对未来如何提升我国医学科学创新性研究进行了展望。

世卫组织：埃博拉致死人数突增已接近7000人

【杂谈】 2014-11-30

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埃博拉 |免疫 |

世界卫生组织11月29日公布了埃博拉感染与死亡人数的最新数字，各国死亡人数从两天前的5689人突增到至少6943人。

2014年药物研发市场热点方向探析

【行业】 2014-11-30

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药物研发 |市场 |

多年来，药物在使用过程中出现耐药性等现象以及来自强大的市场竞争、仿制药冲击等情况促使制药公司，尤其是大型制药企业不得不持续地进行新的、更为有效的药物产品开发，产品研发也极具挑战性。下面，就2014年药物研发市场几个热点方向及其明星药物进行探析。

Recipharm拟投入1.4亿美金收购Lus

【企业】 2014-11-30

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药物研发 |收购 |

Recipharm拟投入1.4亿美金收购Lusomedicamenta，进一步占有欧洲市场并积极部署其公司在非洲国家的业务。

GSK引进2700万美元新技术，保障原料供应

【企业】 2014-11-30

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GSK |

葛兰素史克公司将引进新设备，提高其在澳洲的原料产量，进一步满足新兴市场逐渐增长的消费需求。

Dicerna将与Tekmira合作，为其带来

【企业】 2014-11-30

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LNP技术 |

Dicerna将与Tekmira合作，试用后者LNP技术加快其肝脏疾病药物PH1的研发。

默克公司将与辉瑞合作，在欧洲市场获得28.5亿

【企业】 2014-11-30

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默克 |辉瑞 |

默克公司近期宣布将与辉瑞共同开发和商业化其新药MSB0010718C，根据协议两家企业将合作20多个项目，默克将获得28.5亿美元的市场回报。

BMS将支付3000万美金用于癌症组合研究

【企业】 2014-11-29

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企业 |BMS |

百时美施贵宝(BMS)将向研究公司Five Primer一次性支付3000万美元，用于多种癌症的组合研究。两公司已建立长期合作。

制药巨头掀起OTC并购大战拜耳欲夺老大位置

【企业】 2014-11-29

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药企 |拜耳 |

在OTC领域，你必须要成为一个大型的参与者。如果你不参与整合，那么不进则退，这是相当危险的。

PositiveID将融资400万美元促进新型

【企业】 2014-11-29

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企业 |分子诊断 |

医疗研究设备供应商 PositiveID将发行400万美元股票，促进完成对新型实时PCR分子诊断系统Firefly Dx的开发。

美敦力收购Covidien获欧盟批准

【企业】 2014-11-29

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企业 |美敦力 |

北京时间11月28日晚间消息，欧盟反垄断监管机构周五宣布，已批准了美国医疗设备制造商美敦力以430亿美元收购爱尔兰同业公司Covidien Plc的交易。

强生HIV复方药Rezolsta获欧盟批准

【企业】 2014-11-29

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HIV |药物 |

核心提示：Rezolsta是一种新的每日一次的单一片剂固定剂量抗逆转录病毒复方药物。欧盟委员会（EC）已批准HIV复方药Rezolsta联合其他抗逆转录病毒(ARV)药物，用于18岁及以上人类免疫缺陷病毒-1（HIV-1）成人感染者的治疗。

研发一种新药，要花掉25亿美元

【行业】 2014-11-29

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医药 |

现在，研发新药的道路已经变得越来越艰难。从寻找新的备选化合物，到层层试验审批，往往要花去十几年时间和大量的金钱，这其中还有很多努力最终会以失败告终。平均要花多少钱才能得到一个成功上市的新药？根据塔夫茨药物研发中心（Tufts Center for the Study of Drug Development ，CSDD）最近的报告，这个数字现在已经增长到了25亿美元以上。