重型β地中海贫血的基因疗法LentiGlobi
bluebirdbio近期宣布,其研究的输血依赖型β地中海贫血的LentiGlobin基因疗法,被欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)授予加速评估,或可提早上市。LentiGlobin基因疗法研究结果表明,大部分患者在接受两年以上治疗后无需输血。bluebirdbio首席医疗官、医学博士D
解读 | 上海市人民政府关于推进本市健康服务业
7月24日,上海市政府新闻办举行市政府新闻发布会,翁铁慧副市长介绍了最新制定的《关于推进健康服务业高质量发展加快建设一流医学中心城市的若干意见》相关情况。《意见》简称“健康服务业50条”,由总体要求、重点领域、市场体系、政策支持四方面50条构成。在总体要求部分,明确了《意见》编制的指导思想、发展目标以及未来产业体系构
注意!药物临床试验审评审批程序将要调整
国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告(2018年第50号) 为鼓励创新,加快新药创制,满足公众用药需求,落实申请人研发主体责任,依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),对药物临床试验审评审批的有关事项作出调整:
有肮脏,也有无奈。长生生物疫苗事件反思
据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。01新闻回顾据新华社记者报道,在现场,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。公安机
“人工智能时代”可能产生的新的工作机会
在“人工智能时代”,很多人类的工作会被取代,无疑也将产生很多新的工作。发现并竭力地发展这些新工作机会对于人类战胜人工智能对于人类的威胁具有着根本的意义和价值。“人工智能时代”会产生哪些新的工作机会呢?
当质谱技术应用于医学检验……
质谱技术 (mass spectrometry) 是分离和检测带电粒子质荷比的分析技术。随着离子源及质量分析器技术的变革、质谱仪器设计的快速改进等,质谱技术已成为化学分析领域和生命科学领域非常有效的分析工具,尤其在医学检验中的应用越来越为广泛和深入。
菠萝:中国患者浪费很多钱
7月29日,在《知识分子》主办的"知识论坛”上,著名科普作家、公益人士李治中博士(菠萝)就科普如何帮助减低经济毒性分享了自己的心得。
“药神”之后——关于癌症,我们有13家公司要走
从靶向药物、抗体药物,到CAR-T等细胞疗法,从二代测序推动的基因检测,到人工智能赋能的早期诊断筛查,前沿技术的陆续登场,是否会将癌症逐渐转变为慢性病?
质谱领域知名企业SCIEX中国邀您参加2018
2018第二届现代临床分子诊断研讨会将于2018年10月26-28日在复旦大学附属中山医院举办,作为大会的重要合作伙伴,SCIEX中国诚邀您参加。本次会议旨在为生物医学领域的专家、青年学者和企业精英提供一个交流平台。延续首届“讲述自己故事,创新分子诊断”的大会主题,与会者将能够充分交流学术意见,勇于碰撞思想火花
使前总统卡特黑色素瘤痊愈的免疫治疗药物PD-1
免疫治疗明星药物Keytruda(Pembrolizumab)中文名为齐内达(派姆单抗)获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,最近国家对抗癌药物的审批大开绿灯,上个月刚获批了Opdivo药,这个月Keytruda也获批上市了,从递交到获批用时不到6个月,创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录。对于国内的
默沙东16亿美元与Sutro合作,开发癌症和自
7月24日,SutroBiopharma与Merck&Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合,Sutro将主要负责临床前研究,而默克将获得从合作中获得全球独家使用权。关
【指南速览】二代测序技术在肿瘤精准医学诊断中的
二代测序(NGS)又称大规模平行测序,能够同时对上百万甚至数十亿个DNA分子进行测序,实现了大规模、高通量测序的目标,是继Sanger测序之后的革命性进步。
23andMe获GSK公司3亿美元,以开发新药
总部位于伦敦的药物巨头葛兰素史克(GlaxoSmithKline)与旧金山遗传学初创公司23andMe合作开发新药。
重磅新闻!Keytruda(K药)在中国大陆获
今天,K药终于登陆中国了! 中国药监局最近气势如虹,对抗癌新药大开绿灯!O药获批仅过了一个月,K药也来了!最知名的两个免疫治疗新药,终于全面登陆中国。中国患者真的再也不用去港澳或国外买免疫药了! K药,在癌友圈早已人尽皆知,中文名叫“帕博利珠单抗”。民间之所以叫它K药,是因为它英文商品名是Keytruda。类似的道理,O药的名字来自它的商品名Opdivo。它们俩是
Sangamo7200万欧元收购TxCell,
2018年7月23日,SangamoTherapeutics和TxCellSA今天宣布,他们已于2018年7月20日签订最终协议,Sangamo将完成对TxCell的收购协议,以每股2.58欧元约7200万欧元的价格,对TxCell所有已发行的普通股进行收购要约。Sangamo预计将在2018年第四季度完成
NGS平台的创新领跑和巨头围剿,一场关于基因检
7月23日,国家食品药品监督管理总局CFDA批准了广州燃石的人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因检测试剂盒[1],这是CFDA批准的中国首个基于NGS的肿瘤伴随诊断试剂盒,在我国体外诊断领域具有里程碑式的意义。基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测,再到现在大panel检测,从PCR平台到现在NGS平台。大
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